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YY 0018-2008 骨接合植入物 金属接骨螺钉

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标准编号:YY 0018-2008
标准名称:骨接合植入物 金属接骨螺钉
英文名称:Implants for osteosynthesis—Metallic bone screws
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-06-01
标准状态:作废
替代标准:YY 0018-2002
标准格式:PDF
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司
起草人员:张晨、宋铎、齐宝芬、樊铂、杜军、马浩敏
标准简介:
本标准规定了骨接合植入物——金属接骨螺钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输、贮存和使用要求。
本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称接骨螺钉),该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。
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