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标准编号：YY/T 0195-1994
标准名称：心电图机可靠性试验方法
发布部门：国家医药管理局
起草单位：国家医疗器械质量监督检验中心
发布日期：1994-12-19
实施日期：1995-05-01
标准状态：现行
标准格式：PDF
标准简介：
本标准规定了心电图机产品进行可靠性试验，包括可靠性验证试验和可靠性测定试验的实验室试验方法，用以对产品的可靠性特征量进行考核或估计。本标准假定心电图机为可修复的产品，寿命分布服从指数分布，即失效率为常数。其可靠性特征量采用平均寿命，即两相邻故障的平均间隔时间MTBF。本标准适用于一般环境中使用的各种型号的单道或多道心电图机的可靠性试验。