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标准编号：YY 0336-2013
标准名称：一次性使用无菌阴道扩张器
英文名称：Sterile vaginal dilator for single use
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
标准状态：现行
替代标准：YY 0336-2002
文件格式：PDF
文件页数：16页
起草单位：国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心
起草人员：姚天平、翁秉豪
标准简介：
本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称扩张器)产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。
本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器，该产品供妇产科检查用。
本标准不适用于手术用的阴道扩张器。


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