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标准编号：YY 0290.5-2008
标准名称：眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性
英文名称：Ophthalmic implants—Intraocular lenses—Part 5:Biocompatibility
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-06-01
标准状态：现行
替代标准：YY 0290.5-1997
文件格式：PDF
文件页数：24页
起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人员：何涛、陈献花、贾晓航、郑建、张莉、姜晓路
标准简介：
YY 0290的本部分规定了人工晶状体（IOL）材料的生物相容性评价专用要求，也包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求。这些要求包括与生物相容性相关的物理化学特性的评价。
本部分也给出了指导眼内植入试验的指南。


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