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标准编号：YY/T 0567.2-2005
标准名称：医疗产品的无菌加工 第2部分：过滤
英文名称：Aseptic processing of health care products- Part 2: filtration
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2005-04-05
实施日期：2006-01-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：16页
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心
标准简介：
本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南，用于医疗产品无菌加工。本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体。


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