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标准编号：YY 0495-2004
标准名称：牙根管充填尖
英文名称：Dental root-canal obturating points
发布部门：国家食品药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
标准状态：作废
发布日期：2004-11-08
实施日期：2005-11-01
标准格式：PDF
标准简介：
本标准规定了用于封闭牙根管的预成金属或聚合物基充填尖或锥的尺寸和组成，但不涉及用于支持冠部修复的预成型尖或锥。本标准也规定了表明尺寸的数字系统和颜色编码系统。除对产品本身进行了要求外，本标准也包含了产品包装的信息。虽然此信息很重要，但并未包含在要求中，因尚无可行的检测方法。牙根管充填尖上市时可以是无菌或非无菌的。本标准仅包含所提供的产品的物理特性。未包含对无菌性的要求，故生产厂若声明其产品是无菌的，则生产厂应对此声明负责。