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标准编号：YY 0646-2008
标准名称：小型蒸汽灭菌器 自动控制型
英文名称：Small steam sterilizers—Automatic type
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-12-01
标准状态：作废
标准格式：PDF
起草单位：连云港千樱医疗设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司
起草人员：韩少川、徐伟雄、陈嘉晔、黄秀莲、刘振健、王道军、吕连生
标准简介：
本标准规定了小型蒸汽灭菌器自动控制型的分类与基本参数、要求、试验方法和检验规则等。
本标准适用于电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制的，其灭菌室容积不超过60 L，不能装载一个灭菌单元(300 mm×300 mm×600 mm)的小型蒸汽灭菌器自动控制型(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗用品或与血液、体液可能接触的材料和器械的灭菌。
本标准不适用密闭性液体的灭菌。
本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。