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标准编号：YY 0645-2008
标准名称：连续性血液净化设备
英文名称：Continuous blood purification equipment
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-12-01
标准状态：作废
标准格式：PDF
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、珠海弘陞生物科技开发有限公司、广东省药品审评认证中心、重庆山外山科技有限公司
起草人员：陈宇恩、陈嘉晔、陶光顺、黄秀莲、张扬、杨光、高光勇、钟圣馗
标准简介：
本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于连续性血液净化设备(以下简称设备)。该设备不包括置换液或透析液配制系统，可用于连续进行24 h以上的血液滤过等血液净化治疗。