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标准编号：YY/T 0927-2014
标准名称：聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南
英文名称：Guidance of determination for di(2-ethylhexyl) phthalate(DEHP) released from PVC medical devices
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人员：孙光宇、秦冬立、李文静
标准简介：
本标准给出了在模拟实际使用条件下以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。


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