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标准编号：YY/T 0681.2-2010
标准名称：无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度
英文名称：Test methods for sterile medical device package—Part 2:Seal strength of flexible battier materials
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：20页
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人员：吴平、陈方、董丹丹
标准简介：
YY/T 0681的本部分包括了软性屏障材料密封强度的测量。
本试验可以对软性材料与刚性材料间的密封进行试验。
符合本试验方法的密封样品可来自于任何渠道，可以在实验室形成，也可以来自于商品。
本试验方法可测量密封试样所需的分离力，还能识别试样破坏的类型。
注： 附录C和附录D分别给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚，及其确定的相关信息。


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