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标准编号：YY/T 0681.3-2010
标准名称：无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏
英文名称：Test methods for sterile medical device package—Part 3:Internal pressurization failure resistance of unrestrained packages
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人员：钱承玉、陈方、董丹丹
标准简介：
YY/T 0681的本部分规定了测定包装承受内压能力的程序。
胀破试验是对包装内部逐渐加压，直至包装破坏。
蠕变试验是施加一个规定的压力并保持规定的时间或直至包装破坏。
注： 附录A给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚的相关信息。


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