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标准编号：YY/T 0878.1-2013
标准名称：医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活
英文名称：Test for complement activation of medical devices—Part 1:Serum whole complement activation
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、上海生物材料研究测试中心、中国医学科学院输血研究所
起草人员：乔春霞、王科镭、刘成虎、丁婷婷、孙皎、王红
标准简介：
YY/T 0878的本部分给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法，本方法适用于固态样品。
本部分中，“血清”和“补体”可通用，意指将血清用作补体来源。
本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。
注:非固态样品在使用本方法时，宜确定方法的适用性。


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