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标准编号：YY/T 0870.1-2013
标准名称：医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验
英文名称：Test for genotoxicity of medical devices—Part 1:Bacterial reverse mutation test
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：16页
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心
起草人员：曾冬明、黄经春、于兆琴、陶剑、汤菊莉
标准简介：
YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。
本部分推荐使用平板掺入法。
注: 口腔材料的Ames试验见YY/T 0127.10。


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