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标准编号：YY/T 0870.2-2013
标准名称：医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物染色体畸变试验
英文名称：Test for genotoxicity of medical devices—Part 2:In vitro mammalian chromosome aberration test
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：16页
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人员：王昕、尹玉霞、刘成虎、梁洁、张鹏
标准简介：
YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。
注： 口腔材料的体外哺乳动物细胞染色体畸变试验见YY/T 0127.16。


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