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标准编号：YY/T 0681.12-2014
标准名称：无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性
英文名称：Test methods for sterile medical device package—Part 12:Flex durability of flexible barrier films
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、济南兰光机电技术有限公司
起草人员：钱承玉、陈方、于晓慧、张为胜
标准简介：
YY/T 0681的本部分包括了软性屏障膜抗揉搓性的测定。
本试验方法以针孔形成作为测定破损与否的评判标准。
其他像气体透过率之类的试验也可用来代替针孔试验。
注： 附录A给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚。


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