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标准编号：YY 0604-2007
标准名称：心血管植入物及人工器官 血气交换器（氧合器）
英文名称：Cardiovascular implants and artificial organs—Blood-gas exchangers(oxygenators)
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2007-01-31
实施日期：2008-02-01
标准状态：作废
替代标准：GB 12261-1990,GB 12262-1990
标准格式：PDF
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人员：何晓帆、颜林、莫富诚
标准简介：
本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器(氧合器)(以下简称氧合器)的要求，该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。
本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。
本标准不适用于：
——植入式氧合器；
——液态氧合器；
——体外循环管道；
——分离式热交换器；
——分离式附件。