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YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法

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标准编号:YY/T 0698.8-2009
标准名称:最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法
英文名称:Packaging materials for terminally sterilized medical devices—Part 8:Re-usable sterilization containers for steam sterilizers—Requirements and test methods
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2009-06-16
实施日期:2010-12-01
标准状态:现行
文件格式:PDF
文件页数:16页
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人员:梁进方、吴平、桑永刚、王洪敏
标准简介:
YY/T 0698的本部分提供了重复性使用蒸汽灭菌容器的要求和试验方法。
本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求。因此,4.2~4.5中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。


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