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标准编号：YY/T 0698.7-2009
标准名称：最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
英文名称：Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 7:Adhesive coated paper for the manufacture of sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation—Requirements and test methods
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：16页
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、上海康德莱企业发展集团有限公司、上海建中医疗器械包装有限公司
起草人员：闫宁、宋龙富、李军生、张洪辉
标准简介：
YY/T 0698的本部分提供了用符合YY/T 0698.6的纸生产的可密封涂胶纸的要求和试验方法。该包装材料用作对最终采用环氧乙烷或辐射灭菌的医疗器械包装。
本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求，只是在ISO 11607-1、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此，4.2～4.3中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。


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