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标准编号：YY/T 0127.13-2009
标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 口腔黏膜刺激试验
英文名称：Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 2:Test method—Oral mucous membrane irritation test
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
标准状态：作废
替代标准：YY/T 0279-1995
标准格式：PDF
起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人员：李盛林、林红、郝鹏、葛兮源、付嘉、张晓霞、武登诚
标准简介：
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。
本部分适用于评价暂时或长期与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。