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标准编号：YY 0948-2015
标准名称：心肺转流系统一次性使用动静脉插管
英文名称：Cardiopulmonary bypass systems—Arteriovenous cannula for single use
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2015-03-02
实施日期：2017-01-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人员：洪良通、刘鹏、刘贻声、何晓帆
标准简介：
本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管(以下简称动静脉插管)的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于动静脉插管供配套心肺转流系统在体外循环施行心脏直视手术时引流或灌注血液时使用。


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