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标准编号：YY 0860-2011
标准名称：心脏射频消融治疗设备
英文名称：Radio frequency ablation instrument for cardiac application
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：16页
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人员：齐丽晶、段乔峰、杨国涓、胡志伟、刘博
标准简介：
本标准规定了心脏射频消融治疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存
本标准适用于3.1所定义的心脏射频消融治疗设备（以下简称设备），该设备用于心脏介入射频消融手术。


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