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标准编号：YY/T 0870.4-2014
标准名称：医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
英文名称：Test for genotoxicity of medical devices—Part 4:Mammalian bone marrow erythocyte micronucleus test
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：8页
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械后量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人员：侯丽、王昕、刘成虎、袁暾、林红、韩建民
标准简介：
YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料诱导哺乳动物骨髓红细胞微核形成试验方法。
注：口腔材料的哺乳动物红细胞微核试验见YY/T 0127.12。


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