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标准编号：YY/T 0567.5-2011
标准名称：医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌
英文名称：Aseptic processing of health care products—Part 5:Sterilization in place
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：16页
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、杭州泰林生物技术设备有限公司
起草人员：柯军、吴伟荣、颜林、叶大林、赵振波
标准简介：
本部分规定了通过无菌加工来生产无菌医疗保健产品的设备的产品接触表面进行在线灭菌（ SIP ）的通用要求，并提供鉴定、确认、运行和控制方面的指南。


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