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标准编号：YY/T 0681.13-2014
标准名称：无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
英文名称：Test methods for sterile medical device package—Part 13:Slow rate penetration resistance of flexible barrier films and laminates
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人员：张静、董丹丹、陈方、于晓慧、王洪敏
标准简介：
YY/T 0681的本部分适用于测定软性屏障膜和复合膜抗驱动测头的戳穿性。
本试验在室温下以恒定的试验速率对材料施加双轴应力，直到戳穿发生，测定穿孔前的力、能量和伸长。
注： 附录A给出了本部分规定的试验方法的精密度和偏倚。


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