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标准编号：YY/T 0919-2014
标准名称：无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求
英文名称：Non-active surgical implants—Joint replacement implants—Specific requirements for knee-joint replacement implants
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司
起草人员：孙建文、姚志修、张述、董双鹏、梁芳慧、周学玉、程鸿远
标准简介：
本标准规定了膝关节置换植入物的专用要求。
关于安全方面，本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息，以及试验方法的要求。


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