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标准编号：YY/T 0467-2016
标准名称：医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
英文名称：Medical devices—Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
标准状态：现行
替代标准：YY/T 0467-2003
文件格式：PDF
文件页数：24页
起草单位：北京国医械华光认证有限公司
起草人员：米兰英、郑一菡、王慧芳、陈志刚
标准简介：
本标准考虑并确定对医疗器械安全和性能公认基本原则符合性评定有用的某些重要标准和指南。
本标准预期由制造商、标准化机构和监管机构用于符合性评定。


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