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标准编号：YY/T 1302.1-2015
标准名称：环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分：物理要求
英文名称：Physical requirements and microbiological performance of ethylene oxide sterilization—Part 1: Physical aspects
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：24页
起草单位：广州阳普医疗科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人员：龚耀仁、胡昌明、王洪敏、黄鸿新
标准简介：
YY/T 1302的本部分规定了环氧乙烷灭菌物理方面的相关要求。
本部分适用于为灭菌设备预处理计算相对湿度、环氧乙烷浓度、可燃性和在过程等效的统计学应用提供指导。


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