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标准编号：YY/T 0583.1-2015
标准名称：一次性使用胸腔引流装置 第1部分：水封式
英文名称：Chest drainage systems for single use—Part 1:Type of water-seal
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
标准状态：现行
替代标准：YY 0583-2005
文件格式：PDF
文件页数：28页
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、宁波康宏医疗器械有限公司、天台县双星医疗器械厂、上海华杰企业发展有限公司、上海契斯特医疗科技公司、泰利福医疗器械商贸（上海)有限公司
起草人员：吴平、牟鹏涛、万敏、许慧、李海心
标准简介：
YY/T 0583的本部分规定了无菌供应的水封式一次性使用的胸腔引流装置（简称：引流装置）的要求。该装置既可进行重力引流，也可与负压吸引系统连接，实现吸引引流。
插入病人胸腔的胸腔引流导管、干封式胸腔引流装置和带自体血回输系统的胸腔引流装置上自体血回输系统的要求不包括在本部分范围内。
预期用于病人携带的引流装置不适用于本部分。


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