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标准编号：YY/T 0946-2014
标准名称：心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求
英文名称：Cardiac defibrillators—Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators—Dimensions and test requirements
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：24页
起草单位：上海市医疗器械检测所
起草人员：张昳冬、杨昕、郭韵秋
标准简介：
本标准适用于将植入式心脏除颤电极导线与最大输出不超过1 kV/50 A的植入式心脏除颤脉冲发生器进行连接时使用的DF-1单极连接器组件。
本标准规定了组件间配合的基本尺寸、性能要求和相应的试验方法。
本标准未规定连接器的其他特性，如紧固方式和材料。
本标准适用于连接器组件的外形和适配。
本标准不适用于不同的植入式除颤电极导线与植入式心脏除颤脉冲发生器配合使用的功能兼容性、系统性能可靠性。


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