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标准编号：YY 1413-2016
标准名称：离心式血液成分分离设备
英文名称：Centrifugal blood components separation device
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-03-23
实施日期：2018-01-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、四川南格尔生物医学股份有限公司、泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司
起草人员：吴少海、何敏、刘向荣、王鹏、张宇杰
标准简介：
本标准适用于利用一次性配套耗材连接供血者，能够同时实现血液的采集、离心式血液成分分离、回输的设备。
本标准规定了离心式血液成分分离设备的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存等内容。


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