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标准编号：YY/T 0963-2014
标准名称：关节置换植入物 肩关节假体
英文名称：Joint replacement implants—Shoulder prostheses
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：16页
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、北京百幕航材高科技股份有限公司
起草人员：董双鹏、陶凯、张路、张述、梁芳惠、白剑锋
标准简介：
本标准规定了关节置换植入物——肩关节假体的术语和定义、分类、材料、设计评价、制造、灭菌、包装、制造商应提供的信息。
本标准适用于由关节盂部件和肱骨部件组成并提供功能性关节作用的部分或全肩关节假体。
本标准不适用于定制型假体。组合式假体适用于本标准。


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