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标准编号：YY/T 0959-2014
标准名称：脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法
英文名称：Spinal implants—Test methods for mechanical property of intervertebral body fusion devices
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：20页
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创骨科医疗科技有限公司
起草人员：焦永哲、张路、董双鹏、王国辉、贵海芬
标准简介：
本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的椎间融合器的静态和动态试验，包括试验所用材料和方法。
本标准的目的是为非生物椎间融合器的力学性能对比建立基本原则。
本试验方法可以用来对比用在脊柱的不同位置和不同使用方法的椎间融合器的力学性能。
本标准可以用于椎间融合器力学性能的对比，但不提供性能标准。
本标准规定了静态和动态试验装置，具体规定了载荷类型和加载方法。
本试验装置可以用于椎间融合器的对比性评价。


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