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标准编号：YY/T 1264-2015
标准名称：适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价
英文名称：Evaluation of materials of medical device subject to ozone sterilization
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：16页
起草单位：广东康宝电器有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京市射线应用研究中心
起草人员：黄秀莲、徐红蕾、蔡星明、胡金慧
标准简介：
本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择臭氧灭菌工艺材料适应性提供评价指南。
本标准适用于采用臭氧灭菌的医疗器械的材料评价。


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