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标准编号：YY 0904-2013
标准名称：电池供电骨组织手术设备
英文名称：Battery power supply surgical equipment for osseous tissue
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
标准状态：现行
替代标准：强制性转化为推荐性标准;公告:国家药品监督管理局公告 2019年第106号
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人员：方军、陈成、路有山
标准简介：
本标准规定了电池供电骨组织手术设备的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于电池供电的骨组织手术设备。
本标准不适用于气动装置的骨组织手术设备。
本标准不适用于网电源供电的骨组织手术设备。
本标准不适用于牙科的同类设备。


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