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标准编号：YY/T 1486-2016
标准名称：牙科学牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求
英文名称：Dentistry—General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：20页
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波蓝野医疗器械有限公司
起草人员：李丹荣、丁罕、郑婷菲、徐步光、张敏、吴柯妍
标准简介：
本标准规定了在颌面区域牙科植入物植入及进一步治疗操作所用的器械及相关辅助器械的通用制造要求。
本标准适用于一次性或重复使用的器械，无论其是手动或由动力系统驱动。
本标准不适用于驱动系统自身，也不适用于牙科植入物或连接植入物的部件。
安全方面，本标准规定了其分类、预期性能、性能属性、材料选择、性能评估、制造、灭菌和制造商提供信息的要求。


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