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标准编号：YY/T 0450.3-2016
标准名称：一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
英文名称：Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 3:Inflation devices for balloon of balloon dilatation catheters
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
标准状态：现行
替代标准：YY 0450.3-2007
文件格式：PDF
文件页数：20页
起草单位：山东恒信检测技术开发中心、美敦力(上海)管理有限公司、深圳市益心达医学新技术有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人员：白冰、陈慧敏、唐洁、万敏
标准简介：
YY/T 0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置（简称“充压装置”）的要求,该产品适用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。
血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置具有与本部分所规定的充压装置相类似的结构。
本标准对这些装置不适用。


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