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标准编号：YY/T 1465.3-2016
标准名称：医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法
英文名称：Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 3:Plaque forming cells assay—Agar gel solid-phase method
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：四川医疗器械生物材料和制品检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人员：袁暾、梁洁、盖潇潇、林振华
标准简介：
YY/T 1465的本部分给出了琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。
本部分适用于评价医疗器械/材料对机体体液免疫功能的影响。


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