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标准编号：YY/T 1465.1-2016
标准名称：医疗器械免疫原性评价方法 第1部分：体外T淋巴细胞转化试验
英文名称：Immunogenic evaluation method of medical devices —Part 1:T Lymphocyte transformation test in vitro
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：8页
起草单位：国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、上海生物材料研究测试中心
起草人员：刘成虎、王贤美、侯丽、袁暾、梁洁、薛旸、孙皎
标准简介：
本部分给出了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法，适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。


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