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标准编号：YY/T 1405-2016
标准名称：机械避孕器械 可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜要求和试验
英文名称：Mechanical contraceptives—Reusable natural and silicone rubber contraceptive diaphragms—Requirements and tests
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-03-23
实施日期：2017-01-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：28页
起草单位：上海市医疗器械检测所
起草人员：姚天平、林峰
标准简介：
本标准规定了可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜的最低要求和检测方法。这些隔膜的预期用途在于避孕。
本标准适用于采用天然橡胶和硅橡胶制成的可重复使用的阴道隔膜。
本标准不适用于其他阴道避孕屏障，比如宫颈帽、阴道海绵栓和阴道鞘。


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