下载点数：0点
标准编号：YY/T 0663.3-2016
标准名称：心血管植入物 血管内器械 第3部分：腔静脉滤器
英文名称：Cardiovascular implants—Endovascular devices—Part 3:Vena cava filters
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-03-23
实施日期：2017-01-01
标准状态：现行
替代标准：部分代替YY/T 0663-2008
文件格式：PDF
文件页数：88页
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、先健科技(深圳)有限公司
起草人员：焦永哲、马金竹、樊铂、齐宝芬、张德元、施小立、李安宁、刘恒全
标准简介：
本标准适用于通过机械过滤下腔静脉来预防肺栓塞的腔静脉滤器。
本标准规定了腔静脉滤器在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等内容。
本标准不适用于临时性滤器、涂层（表面改性和/或药物）、降解材料、其他与时间相关的可吸收材料和腔静脉滤器植入前的过程使用的器械（如静脉注射针）。
本标准不涉及与活体生物组织和非活性生物材料有关的问题。


文档首页截图：