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标准编号：YY 1493-2016
标准名称：重力控制型腹膜透析设备
英文名称：Gravity control peritoneal dialysis equipment
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-07-29
实施日期：2018-06-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、福州东泽医疗器械有限公司
起草人员：李诗、何敏、王萍、周少文
标准简介：
本标准规定了重力控制型腹膜透析设备的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于重力控制型腹膜透析设备(以下简称设备)。
本标准不适用于：
——腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路)；
——压力控制型腹膜透析设备。


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