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标准编号：YY 0267-2016
标准名称：血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
英文名称：Hemodialysis and related therapies—Extracorporeal blood circuit for blood purification devices
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-03-23
实施日期：2018-01-01
标准状态：现行
替代标准：YY 0267-2008
文件格式：PDF
文件页数：20页
起草单位：宁波天益医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东威海威高血液净化制品有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司
起草人员：胡相华、吴志敏、周建林、傅音波、郑金路、何晓帆
标准简介：
本标准适用于与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性体外循环血路及传感器保护器（一体型和分离型）。
本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性体外循环血路及传感器保护器（一体型和分离型）的技术要求、试验方法以及标志说明。


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