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标准编号：YY/T 0614-2017
标准名称：一次性使用高压造影注射器及附件
英文名称：Single-use high-pressure angiographic syringes and accessories
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2017-02-28
实施日期：2018-01-01
标准状态：现行
替代标准：YY 0614-2007
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、沈阳新智源医疗用品有限公司、无锡市宇寿医疗器械股份有限公司、江苏国宸宁泰医疗器械有限公司
起草人员：姚秀军、高娜、刘晗、冯忠、韩恩锡、邢希娟
标准简介：
本标准规定了一次性使用高压造影注射器(以下简称造影注射器)及附件的要求。该造影注射器主要供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中分别与各种型式的高压注射设备配套使用。
本标准不包括血管内造影导管及相关导引穿刺器械的要求。


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