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标准编号：YY/T 1526-2017
标准名称：人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）
英文名称：Detection kit for human immunodeficiency virus 1 type(HIV-1) p24 antigen and antibodies to human immunodeficiency virus(chemiluminescence immuno-assay)
发布部门：食品药品监管总局
发布日期：2017-05-02
实施日期：2018-04-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：中国食品药品检定研究院、罗氏诊断产品(上海)有限公司、雅培贸易(上海)有限公司
起草人员：许四宏、蔡晓蓉、吴小军
标准简介：
本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以夹心法为基本原理、通过特定的物质激发产生的光源(包括化学发光分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法)定性检测人血清和(或)血浆中人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus HIV)1型p24抗原(HIV-1 p24)和抗HIV(包括HIV-1和HIV-2)抗体的试剂盒即人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒。


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