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标准编号：YY 0285.4-2017
标准名称：血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管
英文名称：Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 4:Balloon dilatation catheters
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2017-07-17
实施日期：2019-01-01
标准状态：现行
替代标准：YY 0285.4-1999
文件格式：PDF
文件页数：16页
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、库克(中国)医疗贸易有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、山东瑞安泰医疗技术有限公司
起草人员：万敏、刘维俊、方元、刘欣、陈慧敏、张海军
标准简介：
YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。


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