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标准编号：YY/T 1532-2017
标准名称：医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验
英文名称：Biological evaluation of medical devices—Nanomaterials—Hemolysis test
发布部门：食品药品监管总局
发布日期：2017-03-28
实施日期：2018-04-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：16页
起草单位：中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人员：邵安良、徐丽明、杨立峰、柯军、郭欢、杨文润、许建霞
标准简介：
本标准规定了直接/间接与血液接触的纳米材料及组合在医疗器械中纳米材料的溶血性能试验方法。
本标准适用于直接/间接与血液接触的纳米材料及组合在医疗器械中游离或释放的纳米材料的溶血性能评价。


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