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标准编号：YY/T 1515-2017
标准名称：人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒
英文名称：HIV-1 RNA quantitative assay
发布部门：食品药品监管总局
发布日期：2017-05-02
实施日期：2018-04-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：中国食品药品检定研究院、罗氏诊断产品(上海)有限公司、梅里埃诊断产品(上海)有限公司北京公司
起草人员：许四宏、蔡晓蓉、白丹
标准简介：
本标准规定了人类免疫缺陷病毒（Ⅰ型）核酸定量检测试剂的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于应用核酸扩增法（包括实时荧光PCR法、基于核苷酸的扩增即NASBA法以及分枝DNA即bDNA法）为基本原理的、用于定量检测人血清和/或血浆中人类免疫缺陷病毒（Ⅰ型）（HIV-1）RNA的试剂，简称为：人类免疫缺陷病毒（Ⅰ型）核酸定量检测试剂（盒）


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