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标准编号：YY/T 1558.3-2017
标准名称：外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物
英文名称：Implants for surgery—Calcium phosphates—Part 3:Hydroxyapatite and beta-tricalcium phosphate bone substitutes
发布部门：食品药品监管总局
发布日期：2017-09-25
实施日期：2018-10-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：16页
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、上海贝奥路生物材料有限公司、华南理工大学材料科学与工程学院
起草人员：卢建熙、卢霄、姚宸维、林开利、马春宝、姜熙、王迎军、任力
标准简介：
YY/T 1558的本部分规定了单相羟基磷灰石、单相β-磷酸三钙和双相羟基磷灰石/β-磷酸三钙块状和颗粒骨替代物的要求。
本部分不适用于含细胞骨填充物、磷酸钙骨水泥或不含羟基磷灰石和β-磷酸三钙的其他骨填充材料。


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