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标准编号：YY/T 1426.3-2017
标准名称：外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
英文名称：Implants for surgery—Wear of total knee joint prostheses—Part 3: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with displacement control and corresponding environmental conditions for test
发布部门：食品药品监管总局
发布日期：2017-09-25
实施日期：2017-10-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：20页
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、西安交通大学机械工程学院、中国矿业大学材料科学与工程学院
起草人员：董双鹏、张述、王玲、侯银辉、张德坤、陈凯
标准简介：
YY/T 1426的本部分规定了在具有轴向加载控制、屈曲/伸展角度运动控制、前后位移控制和胫骨部分旋转运动控制的膝关节磨损试验机上进行的全膝关节假体的磨损测试时关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持续时间、试样装配和试验环境要求。
本部分规定的运动学描述可能并不适用于具有高度约束的膝关节假体设计，因其在测试早期可能会导致关节部件的破坏从而不能代表临床预期性能。


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