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标准编号：YY/T 1588-2018
标准名称：降钙素原测定试剂盒
英文名称：Procalcitonin testing kit
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2018-02-24
实施日期：2019-03-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：北京市医疗器械检验所、赛默飞世尔(上海)仪器有限公司、 宁波美康生物科技股份有限公司、杭州中翰盛泰生物技术有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司
起草人员：代蕾颖、申萍、邹炳德、洪龙斌、张利红
标准简介：
本标准规定了降钙素原测定试剂盒的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血清或血浆样本降钙素原的试剂盒（以下简称“试剂盒”）。
本标准不适用于免疫层析法。


文档首页截图：
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